药剂学【2025|PDF下载-Epub版本|mobi电子书|kindle百度云盘下载】

药剂学PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一章 绪论1

第一节 概述1

一、药剂学的概念1

二、药剂学的发展1

三、药剂学的主要内容与任务2

第二节 药剂学的分支学科3

一、工业药剂学4

二、物理药剂学4

三、生物药剂学4

四、药物动力学4

五、药用高分子材料学4

六、临床药学5

第三节 药物剂型与给药系统5

一、药物剂型的重要性5

二、药物剂型的分类5

三、药物传输系统6

四、新辅料、新设备、新工艺与新技术8

五、制剂设计理论和方法的应用8

第四节 药典与处方9

一、药典与药品标准9

二、处方药与非处方药11

第五节 GMP、GLP、GCP与GSP11

一、GMP11

二、GLP与GCP12

三、GSP12

第二章 液体制剂13

第一节 概述13

一、液体制剂的分类13

二、液体制剂的特点和质量要求13

第二节 液体制剂的溶剂14

一、常用溶剂14

二、溶剂的介电常数15

第三节 表面活性剂16

一、表面活性剂及其结构特点16

二、常用的表面活性剂16

三、表面活性剂的特性19

四、表面活性剂在制剂中的应用22

第四节 增加药物溶解度的方法24

一、溶解度与溶解速度24

二、增加药物溶解度的方法25

第五节 液体制剂的防腐与色香味27

一、液体制剂的防腐27

二、液体制剂的矫味与着色28

第六节 低分子溶液剂29

一、溶液剂29

二、芳香水剂29

三、糖浆剂30

四、酊剂31

五、醑剂31

六、甘油剂31

第七节 高分子溶液剂31

一、高分子溶液的性质31

二、高分子溶液的制备32

第八节 溶胶剂33

一、溶胶的构造与性质33

二、溶胶剂的制备34

第九节 混悬剂34

一、混悬剂的基本要求34

二、混悬剂的物理稳定性34

三、混悬剂的稳定剂36

四、混悬剂的制备37

五、混悬剂的质量评定38

第十节 乳剂39

一、乳剂的类型与特点39

二、乳化剂40

三、乳剂形成的理论42

四、乳剂的制备43

五、乳剂的稳定性44

六、复合型乳剂44

七、乳剂的质量评价45

第十一节 按给药途径与应用方法分类的液体制剂45

一、洗剂45

二、搽剂45

三、滴鼻剂46

四、滴耳剂46

五、合剂46

六、含漱剂46

七、滴牙剂46

第十二节 液体制剂的包装与贮存47

第三章 注射剂与眼用液体制剂48

第一节 注射剂概述48

一、注射剂的分类48

二、注射剂的特点48

三、注射剂的给药途径49

四、注射剂的质量要求49

第二节 注射剂的溶剂与附加剂50

一、注射用水50

二、注射用油54

三、其他注射用溶剂55

四、注射剂的主要附加剂55

第三节 灭菌与无菌技术59

一、物理灭菌法60

二、化学灭菌法62

三、无菌操作法63

四、灭菌参数及其影响因素64

第四节 空气净化技术66

一、注射剂车间的基本要求66

二、洁净室的净化标准与测定方法67

三、空气过滤68

四、洁净室（区）的设计70

五、洁净室的空气净化系统71

第五节 注射剂的制备72

一、注射剂的制备工艺流程72

二、注射剂的容器和处理方法73

三、注射剂的配制与过滤74

四、注射剂的灌封78

五、注射剂的灭菌与检漏79

六、注射剂的质量检查80

七、注射剂的印字与包装81

第六节 输液82

一、输液的种类与质量要求82

二、输液的生产工艺83

三、输液存在的问题及解决方法85

第七节 注射用无菌粉末87

一、注射用无菌分装产品87

二、注射用冻干制品88

第八节 眼用液体制剂89

一、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素89

二、滴眼剂与洗眼剂90

三、眼用液体制剂的制备方法91

第四章 药物制剂的稳定性93

第一节 概述93

一、研究药物制剂稳定性的意义93

二、化学动力学基础与药物稳定性的评价93

第二节 制剂中药物的化学降解途径95

一、水解反应95

二、氧化反应97

三、其他反应98

第三节 影响药物制剂降解的因素及稳定措施99

一、处方因素99

二、外界因素103

三、药物制剂稳定化的其他措施107

第四节 药物稳定性试验方法108

一、影响因素试验108

二、加速试验109

三、长期试验109

四、稳定性重点考察项目110

五、经典恒温法111

第五节 固体药物制剂的稳定性113

一、固体制剂的化学降解动力学113

二、固体药物制剂稳定性的特点114

三、固体制剂稳定性试验的特殊要求与方法116

第五章 散剂、颗粒剂与胶囊剂118

第一节 粉体学基础118

一、粉体粒子的性质118

二、粉体的密度和孔隙率120

三、粉体的流动性121

四、粉体的吸湿性与润湿性123

第二节 散剂125

一、散剂的定义与特点125

二、散剂的制备125

三、散剂的质量检查与包装132

第三节 颗粒剂133

一、颗粒剂的定义与特点133

二、颗粒剂的制备133

三、颗粒剂的质量检查134

第四节 胶囊剂135

一、胶囊剂的定义与特点135

二、胶囊剂的制备135

三、胶囊剂的质量检查与包装贮存139

第六章 片剂141

第一节 概述141

一、片剂的分类141

二、片剂的特点与质量要求143

第二节 片剂的辅料144

一、稀释剂与吸收剂144

二、润湿剂与黏合剂145

三、崩解剂146

四、润滑剂148

五、其他辅料149

第三节 片剂的制备150

一、湿法制粒压片150

二、干法制粒压片161

三、直接压片162

第四节 片剂的包衣164

一、包衣的目的与种类164

二、包衣方法与设备164

三、包衣工艺与材料166

第五节 片剂的质量控制与评价169

一、外观、硬度与脆碎度170

二、片重差异与含量均匀度171

三、崩解时限与溶出度171

第六节 片剂的包装与贮存176

一、片剂的包装177

二、片剂的贮存177

第七章 软膏剂、凝胶剂、膜剂与涂膜剂180

第一节 软膏剂180

一、软膏剂的分类和质量要求180

二、软膏剂常用基质180

三、软膏剂的附加剂186

四、软膏剂的制备187

五、软膏剂的质量检查、包装与贮存189

六、眼膏剂的制备与质量检查189

第二节 凝胶剂190

一、水性凝胶基质191

二、水凝胶剂的制备192

第三节 膜剂192

一、膜剂的特点与分类193

二、成膜材料193

三、膜剂的制备工艺194

四、影响膜剂释药速度的因素195

第四节 涂膜剂196

一、涂膜剂的定义与特点196

二、涂膜材料197

三、涂膜剂的制备197

第八章 栓剂198

第一节 概述198

一、栓剂的种类198

二、栓剂的作用特点199

第二节 栓剂的基质201

一、油脂性基质201

二、水溶性及亲水性基质202

三、添加剂203

第三节 栓剂的制备203

一、制备方法203

二、置换价204

三、栓剂的包装与贮存205

第四节 栓剂的质量评价206

第九章 丸剂与滴丸剂207

第一节 中药丸剂207

一、中药丸剂的类型与特点207

二、常用辅料207

三、中药丸剂的制备工艺208

四、中药丸剂的质量检查和包装209

第二节 滴丸剂210

一、滴丸剂的定义与特点210

二、常用基质211

三、滴丸剂的制备工艺与设备211

四、滴丸剂的质量检查212

第十章 气雾剂、粉雾剂与喷雾剂214

第一节 气雾剂的特点与分类214

一、气雾剂的特点214

二、气雾剂的分类214

三、影响肺部药物吸收的因素215

第二节 气雾剂的组成216

一、抛射剂216

二、药物与附加剂217

三、耐压容器217

四、阀门系统218

第三节 气雾剂的制备219

一、气雾剂的处方设计219

二、抛射剂充填方法220

三、气雾剂的质量检查221

第四节 粉雾剂221

一、粉雾剂的类型与特点221

二、粉末雾化器222

三、粉雾剂的质量检查223

第五节 喷雾剂223

一、喷雾剂的特点223

二、用于药用喷雾剂的手动泵系统223

三、喷雾剂的质量检查223

第十一章 浸出技术与中药制剂224

第一节 概述224

一、浸出制剂的分类及特点224

二、药材的化学成分与药效的关系225

第二节 浸出原理225

一、浸出过程225

二、影响浸出的因素227

第三节 浸出方法228

一、药材的预处理228

二、浸出方法及设备229

三、浸出液的蒸发与干燥234

第四节 常用的浸出制剂235

一、汤剂与中药合剂235

二、酒剂236

三、酊剂236

四、流浸膏剂237

五、浸膏剂238

六、煎膏剂238

七、颗粒剂238

八、口服液238

九、浸出制剂的质量控制239

第五节 中药新剂型与新技术239

一、超临界流体萃取技术240

二、大孔吸附树脂技术243

三、中药新剂型的特点与研究方法244

第六节 中药成方制剂246

第十二章 生物技术药物制剂250

第一节 概述250

一、基本概念250

二、生物技术药物的特性250

第二节 蛋白质类药物的结构与性质250

一、蛋白质类药物的组成与结构251

二、蛋白质的性质251

第三节 蛋白质类药物制剂的处方设计253

一、液体剂型蛋白质类药物的稳定化253

二、液体蛋白质制剂处方组成253

三、固体状态蛋白质类药物的稳定性与制备工艺254

第四节 蛋白质类药物的释放系统255

一、注射给药系统255

二、非注射给药系统255

第五节 蛋白质类药物制剂的评价方法258

一、制剂中药物的含量测定258

二、制剂中药物的活性测定258

三、制剂中药物的体外释药速度测定258

四、制剂的稳定性研究259

五、体内药动学研究259

六、刺激性及生物相容性研究259

第十三章 经皮给药系统260

第一节 概述260

一、经皮给药的特点260

二、经皮给药系统的类型260

三、经皮吸收的影响因素261

第二节 经皮给药制剂常用材料262

一、压敏胶262

二、骨架、贮库和其他构件材料263

三、渗透促进剂263

第三节 TDDS制剂的设计与制备264

一、处方前研究264

二、经皮吸收制剂的设计方法265

三、经皮吸收制剂的制备266

第四节 经皮渗透性的实验研究268

一、经皮渗透性实验方法268

二、经皮吸收制剂的质量评价271

第十四章 固体分散技术272

第一节 概述272

第二节 载体材料272

一、水溶性载体材料272

二、难溶性载体材料273

三、肠溶性载体材料274

第三节 固体分散体的类型274

一、固态溶液274

二、简单低共熔混合物274

三、共沉淀物275

第四节 常用固体分散技术275

一、熔融法275

二、溶剂法275

三、溶剂-熔融法276

四、研磨法276

五、双螺旋挤压法276

六、液相中溶剂扩散法276

第五节 固体分散体的物相鉴定277

一、溶解度及溶出速度277

二、热分析法277

三、其他物相鉴别方法278

第六节 固体分散体的速释与缓释原理278

一、速释原理278

二、缓释原理278

第十五章 包合技术280

第一节 概述280

第二节 包合材料281

一、环糊精281

二、环糊精衍生物283

第三节 常用包合技术284

第四节 包合物的验证方法285

第十六章 微囊、微球与纳米粒制备技术287

第一节 微囊的特点及组成287

一、药物微囊化的特点287

二、囊心物与囊材287

第二节 微囊的制备技术288

一、物理化学法288

二、物理机械法293

三、化学法294

第三节 微球的制备技术294

一、常用材料294

二、药物在微球中的分散状态294

三、微球的制备295

第四节 微囊、微球的质量评价295

第五节 纳米粒的制备技术296

一、纳米粒的一般制备方法297

二、纳米粒的稳定性298

三、纳米粒的质量评价298

第十七章 脂质体制备技术300

第一节 概述300

一、脂质体的组成与结构300

二、脂质体的性质302

三、脂质体的作用特点302

四、脂质体作为药物载体的应用303

第二节 脂质体的制备方法303

一、薄膜分散法303

二、逆相蒸发法304

三、注入法304

四、冷冻干燥法304

第三节 脂质体的质量评价305

第十八章 生物药剂学与药物动力学概论307

第一节 生物药剂学的概念307

一、生物药剂学的定义307

二、药物的体内过程307

第二节 药物的吸收309

一、细胞膜的结构与性质309

二、药物的吸收机制309

三、胃肠道构造与吸收特征311

四、影响药物胃肠道吸收的因素312

第三节 药物的体内分布315

一、体内分布与药效315

二、表观分布容积315

三、影响药物体内分布的因素315

第四节 药物的消除318

一、药物代谢318

二、药物排泄320

第五节 药物动力学概述321

一、药物动力学定义及发展概况321

二、血药浓度与药理作用322

三、药物动力学的研究内容322

四、药物动力学的基本概念323

第六节 单室模型动力学326

一、静脉注射给药326

二、静脉滴注给药328

三、血管外给药330

第七节 多剂量给药动力学331

一、多剂量给药的血药浓度332

二、多剂量给药的稳态浓度332

三、稳态平均血药浓度334

四、多剂量给药方案中首剂量与维持剂量335

第八节 非线性药物动力学335

一、非线性药物动力学的特点335

二、非线性药物动力学方程336

第九节 药物动力学的应用338

一、临床药物动力学与治疗药物监测338

二、制剂的生物利用度与生物等效性339

第十九章 缓释、控释给药系统343

第一节 概述343

一、缓释、控释制剂的特点343

二、缓释、控释制剂的释药原理343

三、缓释、控释制剂的类型345

第二节 缓释、控释制剂的设计346

一、缓释、控释制剂的设计原则346

二、缓释、控释制剂的剂量设计348

第三节 缓释、控释制剂的制备技术351

一、亲水性凝胶骨架片351

二、溶蚀性骨架片352

三、不溶性骨架片353

四、包衣缓释制剂353

五、微丸（小丸）354

第四节 口服缓释、控释制剂的体内外评价357

一、体外试验与评价357

二、体内试验与评价359

第五节 口服定时与定位释药系统361

一、口服定时给药系统361

二、口服定位给药系统364

参考文献367