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序1

目言1

第一章 医学工程科工作任务1

第二章 医学工程科各级人员职责3

2.1医学工程科主任职责3

2.2医学工程科副主任职责4

2.3医学工程科主任技师、副主任技师职责5

2.4医学工程科主管技师职责6

2.5医学工程科技师职责6

2.6医学工程科技士职责7

2.7医学工程科技工职责8

2.8医学工程科高级工程师职责8

2.9医学工程科工程师职责9

2.10医学工程科助理工程师职责10

2.11医学工程科技术员职责10

2.12消毒供应室护士长职责11

2.13消毒供应室主管护师职责12

2.14消毒供应室护师（士）职责12

第三章 医学工程科工作岗位职责14

3.1医学工程科（器材科）工作职责14

3.2医疗设备管理工作岗位职责14

3.3医疗消耗材料采购工作岗位职责15

3.4医疗设备采购工作岗位职责16

3.5医疗设备档案管理员工作岗位职责17

3.6计算机操作岗位职责17

3.7医疗设备集中管理中心工作岗位职责18

3.8文秘及计算机使用管理岗位职责19

3.9库房管理工作岗位职责19

第四章 医学工程科工作制度21

4.1医疗器械管理委员会工作制度21

4.2医疗设备采购管理制度21

4.3医疗耗材采购管理制度22

4.4购置审批制度23

4.5验收管理制度24

4.6进口医疗设备验收制度25

4.7操作使用管理制度26

4.8试用设备管理制度28

4.9共用设备管理制度29

4.10医疗设备计量管理制度30

4.11计量器具管理制度30

4.12医疗设备调剂管理制度31

4.13一次性卫生材料管理制度32

4.14医疗设备维护管理制度33

4.15医疗设备器材维修保养制度34

4.16植入性材料管理制度35

4.17质量控制检测制度36

4.18验收检测制度37

4.19状态检测制度38

4.20稳定性检测制度39

4.21损坏事故处理制度40

4.22报废报损制度41

4.23医疗设备信息档案管理制度42

4.24资料室管理工作制度43

4.25办公设备管理制度44

4.26器械库房工作制度44

第五章 医学工程科各项工作管理规定46

5.1计划管理规定46

5.2谈判管理规定47

5.3合同管理规定（一般器材）48

5.4安装调试管理规定48

5.5医疗设备及器材购置审批管理规定49

5.6医学工程科经费使用管理规定50

5.7发票管理规定51

5.8收费管理规定52

5.9收费价格管理规定52

5.10提货管理规定53

5.11单据管理规定54

5.12仓库管理规定55

5.13入库管理规定55

5.14验收管理规定56

5.15出库管理规定57

5.16发放管理规定58

5.17科研器材管理规定59

5.18收废换新管理规定60

5.19有效期内物品管理规定60

5.20库房器材质量检测管理规定61

5.21报废管理规定62

5.22急救器材管理规定62

5.23危险品管理规定63

5.24贵重材料管理规定65

5.25新材料管理规定66

5.26试剂管理规定66

5.27一次性物品管理规定68

5.28维修工具管理规定69

5.29统计报表管理规定69

5.30外借器材管理规定70

5.31外修管理规定71

5.32报废设备、器材处理规定72

第六章 医学工程科学术科研管理规定73

6.1医学工程科参加科学技术学术活动管理规定73

6.2医学工程科学术论文投稿管理规定75

6.3医学工程科科技论文管理办法76

6.4医学工程科科学研究工作管理规定79

第七章 医用气体和气体装置使用管理规定83

7.1液氧管理规定83

7.2医用瓶装氧气使用管理规定84

7.3医用其他气体使用管理规定85

7.4液氧贮槽操作规定87

7.5液氧贮槽管理规定88

7.6氧气瓶安全操作规定88

7.7中心吸引站管理规定89

第八章 评标管理规定90

8.1医疗设备器材评标安全保密管理规定90

8.2评标专家选聘标准90

8.3评标专家职责91

8.4评标小组组成办法92

8.5招标采购现场监督人员职责92

8.6招标采购方式划分标准93

附录：95

1.医疗器械监督管理条例95

2.医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）106

3.医疗设备招标评分标准112

4.医学工程科达标建设考评细则115

5.卫生装备检修机构业务建设验收标准121

6.卫生装备检修机构基本检修设备配备标准131

7.医学计量检定机构基本设备配备标准134

8.医院医疗器械管理委员会的工作任务149

9.进口医疗器械检验监督管理办法150