图书介绍

FDA生物等效性标准【2025|PDF下载-Epub版本|mobi电子书|kindle百度云盘下载】

LawrenceX.Yu，BingV.Li原著；姚立新译著
出版社：北京：北京大学医学出版社
ISBN：9787565914683
出版时间：2017
标注页数：438页
文件大小：61MB
文件页数：452页
主题词：药品－生物－药效－标准－美国

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图书目录

第1章生物等效性简史1

第2章生物等效性的基础27

第3章统计学基本要求49

第4章食物对药品生物利用度和生物等效性的影响85

第5章生物等效性研究豁免与生物药剂学分类系统107

第6章高变异药物的生物等效性125

第7章部分药-时曲线下面积：用于生物利用度和生物等效性评价的另外一种药代动力学参数151

第8章窄治疗指数药物的生物等效性173

第9章药效学终点生物等效性研究199

第10章临床终点生物等效性研究223

第11章脂质体药品的生物等效性253

第12章胃肠道局部作用药品的生物等效性275

第13章局部用药品的生物等效性311

第14章口吸入剂和喷鼻剂药品的生物等效性343

第15章生物等效性：建模与模拟367

第16章生物分析389

缩略语（中英文对照）427

索引433